Tiêu Chuẩn GMP là gì? - Tại sao cần áp dụng GMP trong sản xuất

Tiêu chuẩn GMP đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm. Việc tuân thủ các nguyên tắc GMP là điều kiện để các doanh nghiệp có thể chắc chắn rằng sản phẩm của mình an toàn và chất lượng khi đến tay người tiêu dùng. Vậy “Làm sao để doanh nghiệp đạt chuẩn GMP?” thì trong bài viết này UCC Việt Nam sẽ hướng dẫn bạn ngay.


1. Tiêu chuẩn GMP là gì?
Tiêu chuẩn GMP là hệ thống các tiêu chuẩn nằm trong Thực hành sản xuất tốt. Với mục đích kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình hình thành lên sản phẩm. Nhằm đảm bảo sản phẩm luôn đạt được chất lựng tốt và an toàn nhất.

Có thể xem “Tiêu chuẩn GMP” là một trong những tiêu chuẩn cơ bản, điều kiện cần thiết thiết để phát triển hệ thống an toàn toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn ISO 22000.

Đây là tiêu chuẩn có liên quan đến quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, quản lý các mối nguy hiểm từ việc thiết kế, lắp đặt trang thiết bị máy móc, dụng cụ chế biến. Cũng như nguyên vật liệu đầu vào, cách đóng gói, chế biến, bảo quản sản phẩm. Việc kiểm soát này giúp quản lý chất lượng sản phẩm một cách logic, giảm thiểu các rủi do trong kinh doanh.

2. Những ngành nào bắt buộc phải áp dụng tiêu chuẩn GMP?
Tiêu chuẩn GMP hiện nay được áp dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực, nhiều ngành khác nhau. Việc áp dụng này nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm. Sau đây là một số ngành chính cần tuân thủ tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt:

Thực phẩm: GMP đảm bảo chất lượng sản phẩm luôn được an toàn trong sản xuất. Điều này giúp ngăn chặn nguy cơ ô nhiễm và ngộ độc thực phẩm.

Mỹ phẩm: Việc tuân thủ GMP trong sản xuất mỹ phẩm giúp tránh các vấn đề về dị ứng, kích ứng da. Từ đó giúp kiểm soát được chất lượng cho các sản phẩm và an toàn cho người sử dụng.


Thiết bị y tế: Các thiết bị y tế đòi hỏi nhiều quy trình nghiêm ngặt và độ chính xác cao nên việc tuân thủ GMP là rất quan trọng.

Dược phẩm: là một trong những lĩnh vực bắt buộc phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP nghiêm ngặt. Việc áp dụng này đảm bảo rằng các sản phẩm thuốc được sản xuất đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, chất lượng và hiệu quả.

3. Lý do tại sao tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt lại quan trọng trong sản xuất?
– Tiêu chuẩn GMP đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn và chất lượng của sản phẩm.

– Nâng cao uy tín của doanh nghiệp, tạo niềm tin với khách hàng và tuân thủ pháp luật.

– Giúp doanh nghiệp giảm thiểu rủi ro, tối ưu hoá uy trình sản xuất, tăng khả năng cạnh tranh và bảo vệ môi trường.

– Đảm bảo sản phẩm được sản xuất đồng nhất và có kiểm soát.

Từ đó tạo ra lợi thế cho các doanh nghiệp phát triển trong thị trường ngày càng khắc nghiệt. Ngoài ra, việc áp dụng GMP trong sản xuất còn giúp bảo vệ sức khoẻ người tiêu dùng và giúp người dùng có thể truy xuất nguồn gốc sản phẩm.

4. Các bước trong quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP
Để đạt chuẩn GMP trong sản xuất đòi hỏi các doanh nghiệp phải tuân thủ theo một quy trình chặt chẽ và các nguyên tắc đã được quy định. Dưới đây các bước cơ bản trong quy trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn GMP:
[list="box-sizing: border-box; margin-top: 1em; margin-bottom: 1em;"][*]Tập hợp tất cả các tài liệu, bao gồm:
[/list]

• Các quy định mới của pháp luật hiện hành;
  
• Các tiêu chuẩn về sản phẩm, nguyên liệu;
  
• Kết quả đánh giá thử nghiệm/ nghiên cứu mẫu;
  
• Tất cả phản hồi của khách hàng.
  

[list=2][*]Xác định phạm vi cần áp dụng tiêu chuẩn GMP
[*]Lập kế hoạch và phân công công việc, người phụ trách
[*]Thiết lập các quy định, yêu cầu cho từng công đoạn
[*]Đào tạo nhân viên
[*]Áp dụng thử và kiểm tra
[*]Chỉnh sửa thiết bị, nhà xưởng nếu chưa phù hợp
[*]Đợi phê duyệt và bắt đầu áp dụng chính thức
[*]Giám sát quy trình thực hiện và đánh giá hiệu suất
[/list]
5. Một số yêu cầu liên quan đến việc cập nhập tài liệu GMP mới nhất
Việc đảm bảo chất lượng và an toàn trong sản xuất luôn được các doanh nghiệp ưu tiên hàng đầu. Nhưng để đạt được điều này việc cập nhập và duy trì các tài liệu liên quan đến tiêu chuẩn GMP là rất quan trọng. Bên dưới đây là một số yêu cầu cần thiết cho việc cập nhập tài liệu GMP mới nhất:

– Tài liệu phải được xem xét, kiểm tra và phân phối cẩn thận;

– Tài liệu phải được trình bày rõ ràng, dễ đọc;

– Tất cả các tài liệu tiêu chuẩn GMP phải được phê duyệt, ký tên của người phê duyệt, đánh giá;

– Các tài liệu, hồ sơ phải có tiêu đề, nội dung và mục đích cụ thể;

– Tài liệu phải được cập nhập thường xuyên;

– Tài liệu GMP phải được đánh máy, không được viết tay;

– Các hoạt động trong quá trình sản xuất phải được ghi chép và kiểm soát rõ ràng để truy xuất nguồn gốc sản phẩm.

Vậy tóm lại, có thể thấy tiêu chuẩn GMP có vai trò quan trọng như nào trong quy trình sản xuất của doanh nghiệp. Việc áp dụng nghiêm ngặt GMP còn giúp các doanh nghiệp nâng cao uy tín, cạnh tranh trên thị trường quốc tế. Và là cơ sở vững chắc cho sự phát triển bền vững trong ngành công nghiệp sản xuất.

Để tìm hiểu thêm về tiêu chuẩn GMP là gì? Quý khách hàng vui lòng liên hệ UCC VIỆT NAM qua Hotline 036 790 8639 email admin@ucc.com.vn để được nhân viên hỗ trợ tốt nhất!

Xem thêm: 

• Chứng nhận GMP: Tiêu chuẩn vàng của mọi nhà máy sản xuất
  
• GMP là gì? Tìm hiểu những yêu cầu trong tiêu chuẩn GMP